随着临床医生及检验工作者对HbA1c认知程度的不断提高,参加卫生部临床检验中心组织的室间质量评价计划的实验室数量逐年增加,2000年时仅有20余家,2009年有389家,2013年将达到982家以上,测定质量也有了稳步提升,最初实验室的室间变异系数为20%~30%,2009年下降为6.8%~9.9%,2012年则为4.6%~5.3%。
卫生部临床检验中心在*科技支撑计划及863项目的资助下,经过几年的努力,目前已经建立了国际公认的高效液相色谱串联质谱HbA1c测定的参考方法,并研制出了糖化血红蛋白*一级标准物质,这两项工作的完成对于HbA1c测定结果的量值溯源,提高检测结果的一致性、可比性程度,保证检测质量有重要作用。2011年关于糖化血红蛋白的专题研究工作得到了*自然科学基金的支持,此项工作将用4年时间完成。*相关部门也将陆续出台有关提高HbA1c测定质量的政策和措施,2011年由卫生部临床检验中心起草的《糖化血红蛋白实验室检测指南》卫生行业标准经卫生部临床检验标准委员会讨论通过,随着该标准的发布及实施,将使实验室检测规范化并有据可依,对持续提高HbA1c测定质量、以适应其临床应用需要有一定的帮助作用。
上海临床检验中心2012年9月8日、9日接受了中国合格评定*认可委员会(CNAS)评审组依据准则CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》的初次评审,包括糖化血红蛋白在内的82个医学检验项目的质评能力和管理体系满足了CNAS认可要求,顺利通过了现场评审。
经过4年的努力,中心的糖化血红蛋白实验室于2011年11月通过了IFCC HbA1c标准化组织的考核,成为全球运行IFCC HbA1c一级参考方法的第13家被认可的参考实验室。2012年11月通过了2012年度的比对研究,获得由IFCC HbA1c Network颁布的2013年年度证书。该证书是从事HbA1c参考系统工作的前提之一,确保授权实验室有相应的能力和资质,可以准确、稳定的运行IFCC参考方法,为全球HbA1c检测的准确性和溯源性提供保障。




